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以下文章来源于易企说17Talk ，作者易企说17Talk

2017年和2018年是国内CAR-T发展的高潮，中国在2017年12月1号也正式受理IND申报，CAR-T在中国迅速燃起，一时间CAR-T公司多达百余家。2019年CAR-T行业开始降温，市场回归理性，CAR-T行业进入了产业健康发展应有的态势。best-inclass，first in class的CAR-T将会成为企业走到最后的王牌。

疫情后，CAR-T行业的发展又将面临怎样的挑战。乐动ldsportsc有限公司董事长杨林博士对话武汉同济医院血液科周剑峰主任，共同分享CAR-T行业发展的一些思考。以下为语音摘录和简述版文字记录，也可进入直播间回看更加详细的内容。

杨林乐动ldsportscCEO：

从临床角度如何看待自体CAR-T和异体通用现货型CAR-T?

周剑峰武汉同济医院血液科主任：

杨林乐动ldsportscCEO：

异体型CAR-T不仅需要解决预处理带来的骨髓抑制问题，还需要解决在体内持续扩增不良好的问题等等。2019年12月，罗氏公布了两款CD20、CD30的临床试验的结果，试验结果表明，这两款CD20-CD3双特异性抗体，在治疗复发/难治性（R/R）B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者时表现出良好的疗效，在对于CAR-T疗法治疗没有响应的患者中也能够产生缓解。2019年五月，德国生物制药公司MorphoSys开发的CD19单抗联合来那度胺治疗淋巴瘤ORR达60%，效果可观。这样的抗体药物是现货型产品，较CAR-T来讲有很大优势，尽管CAR-T的疗效好，但是否能高枕无忧，不会面临被市场淘汰的命运呢？

周剑峰武汉同济医院血液科主任：

杨林乐动ldsportscCEO：

作为一名血液学临床主任，如何看待CAR-T在实体瘤的前途？

周剑峰武汉同济医院血液科主任：

杨林乐动ldsportscCEO：

从临床医生的角度看临床试验成败的关键，以及患者的选择？

周剑峰武汉同济医院血液科主任：

临床研究者发起的临床和注册临床有很大区别，因为真实世界发起的研究，在病人入选进方案，数据收集方面，可信度比较差，很多数据会受到质疑。一个临床试验的完成，需要扎实的临床研究习惯，合作CRO公司坚决执行方案，严格搜集数据且进行反复核查。这些因素对于日后产品上市的可信度，以及能否经受住核查都至关重要。

其次，临床医生和研究单位在执行层面可能会存在不统一的情况，临床医生倾向于治病救人，更希望通过新的疗法缓解临床终末期病人的状况，希望能取得一定疗效，创造生命奇迹。但是如果研究单位的试验对象都是这样的病人，那么失败的可能性就会增加。申办方在选择临床医院的时候，需要考虑到这些因素。临床数据的获得需要精心设计，严格筛选病人，选择好的CRO公司进行合作，其中也包括PI的选择。

杨林乐动ldsportscCEO：

应用CAR-T治疗后，AE的应对策略如何解决？

周剑峰武汉同济医院血液科主任：

不同的CAR-T产品，剂量方面也各有特点，需要对产品特别进行详细地描述，研究方案如果笼统不具体，将来会存在很大风险。针对个性化产品对应副作用的应对，需要有一幅自己的CRS动力发生图，不能按照通用的CRS来处理，这肯定是行不通的。此外，产品使用前需要培训医生、护士、研究人员以及病人和家属。因为虽然有些产品的效果比较好，但却会造成长时间的免疫缺陷，这种病人需要在严格管理下，才能够维持比较稳定的生命曲线。临床试验过程是非常个性化的，应该有完整的应对计划，以及对患者进行长期随访。